Prueba POC Point of Care
Diabetes
Analizador DCA Vantage®
Impulse el cumplimiento del paciente diabético con resultados confiables y clínicamente probados.
Ayuda a monitorear el control glucémico y detectar enfermedades renales tempranas en Entornos Clínicos, que van desde el consultorio del médico hasta sitios remotos, coordinados en el punto de atención en hospitales y consultorios de múltiples sitios.
Cumple con los estándares de pruebas de calidad de laboratorio.
Acelera y simplifica las pruebas de diabetes y brinda resultados precisos y clínicamente relevantes.
Permite manejar a los pacientes con diabetes de manera más efectiva.
- Mejora el flujo de trabajo en todos los entornos Clínicos: Consultorios Médicos, Centros de Atención Primaria y Hospitales.
- Cumple con los criterios de Desempeño Analítico de Hemoglobina Glicosilada de NGSP.
Prueba POC Point of Care
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Impulse el cumplimiento del paciente diabético con resultados confiables y clínicamente probados.
Ayuda a monitorear el control glucémico y detectar enfermedades renales tempranas en Entornos Clínicos, que van desde el consultorio del médico hasta sitios remotos, coordinados en el punto de atención en hospitales y consultorios de múltiples sitios.
Cumple con los estándares de pruebas de calidad de laboratorio.
Acelera y simplifica las pruebas de diabetes y brinda resultados precisos y clínicamente relevantes.
Permite manejar a los pacientes con diabetes de manera más efectiva.
- Mejora el flujo de trabajo en todos los entornos Clínicos: Consultorios Médicos, Centros de Atención Primaria y Hospitales.
- Cumple con los criterios de Desempeño Analítico de Hemoglobina Glicosilada de NGSP.
Características y beneficios
Los resultados rápidos, precisos y veraces de las pruebas permiten determinar la eficacia de un plan de tratamiento, realizar ajustes terapéuticos con confianza y verificar el cumplimiento de las recomendaciones por parte de los pacientes
- HbA1c de una pequeña muestra de sangre entera (1 µL) en 6 minutos
- Informes flexibles de HbA1c% (unidades NGSP, JDS y Mono-S) e IFCC (mmol/mol)
- Informes de resultados de HbA1c como valores de glucosa promedio estimados en las mismas unidades (mg/dL) que muestran los medidores de glucosa en el hogar de los pacientes
- Los gráficos de tendencias de HbA1c del paciente se pueden ver o imprimir
- Relación de albúmina, creatinina y albúmina a creatinina (A:C) de una muestra de orina en 7 minutos para informar un estado cuantitativo de proteínas con ajuste automático de creatinina
- La calculadora GFR brinda la “Estimación del Filtrado Glomerular” MDRD
- Los cartuchos autónomos facilitan el funcionamiento sencillo después de cargar la muestra
- No se requiere preparación de muestra o reactivo
- Escáner de código de barras para una entrada de ID de paciente/operador más segura y rápida
- Revise los resultados en pantalla o genere un informe impreso para minimizar los errores de transcripción.
- Práctico almacenamiento local de hasta 4000 registros integrados con potentes capacidades de clasificación
- Cargue automáticamente los resultados a una PC a través de una unidad flash USB para reducir el registro manual y ahorrar tiempo
- Requisitos mínimos de mantenimiento con recordatorios automáticos para avisarle cuando se debe realizar el mantenimiento
- Los modos de acceso de seguridad personalizables admiten hasta 1000 operadores, protegen la información del paciente y evitan la operación por parte de usuarios no autorizados
- El protocolo de comunicación POCT1-A2 agiliza la transferencia de datos para una conectividad sencilla y una comunicación bidireccional rápida con LIS/HIS, el sistema RAPIDComm® u otros sistemas de gestión de datos POC de terceros
- Cargue automáticamente los resultados y la información de control de calidad en LIS/HIS para reducir el registro manual y ahorrar tiempo
Ensayos | Fórmulas
% HbA1c = (HbA1c/Hemoglobina total) x 100
eAG* mg/dL = (28,7 x HbA1C) – 46,7eAG* mmol/L =
(1,59 x HbA1C) – 2,59GFR = 186 x (plasma creatinina
mg/dL) -1,154 x (edad del paciente años) -0,203 x
(0,742 si paciente mujer) x (1.210 si paciente
afroamericano)
Fórmulas para informes duales de IFCC
a % HbA1cNGSP = (0,09148 x IFCC) + 2,152JDS =
(0,09274 x IFCC) +1,724Mono-S = (0,09890 x IFCC) +
0,884
Fórmulas para informes duales De % HbA1c a IFCC
mmol/molIFCC = (10,93 x NGSP) –
23,50IFCC = (10,78 x JDS) – 18,59IFCC = (10,11 x
Mono-S) – 8,94
Ensayos | Fórmulas
% HbA1c = (HbA1c/Hemoglobina total) x 100
eAG* mg/dL = (28,7 x HbA1C) – 46,7eAG* mmol/L =
(1,59 x HbA1C) – 2,59GFR = 186 x (plasma creatinina
mg/dL) -1,154 x (edad del paciente años) -0,203 x
(0,742 si paciente mujer) x (1.210 si paciente
afroamericano)
Fórmulas para informes duales de IFCC
a % HbA1cNGSP = (0,09148 x IFCC) + 2,152JDS =
(0,09274 x IFCC) +1,724Mono-S = (0,09890 x IFCC) +
0,884
Fórmulas para informes duales De % HbA1c a IFCC
mmol/molIFCC = (10,93 x NGSP) –
23,50IFCC = (10,78 x JDS) – 18,59IFCC = (10,11 x
Mono-S) – 8,94
Detalles técnicos
| Pruebas Cuantitativas | Hemoglobina A1c (sangre entera): Rango: 2,5 % a 14 % (4 mmol/mol a 130 mmol/mol) Microalbúmina/Creatinina (orina): una sola prueba informa los tres resultados para: Albúmina: 5 a 300 mg/L; Creatinina: 15 a 500 mg/dL (1,3 a 44,2 mmol/L); Proporción de albúmina a creatinina: 1 a 2000 mg/g (0,11 a 226 mg/mmol) |
| Formato de prueba | Cartuchos de inmunoensayo autónomos |
| Método de prueba | HbA1c: reacción de aglutinación de anticuerpos monoclonales. Albúmina: antisuero policlonal de cabra anti-albúmina humana. Creatinina: reacción química de Benedict Behre. |
| Tiempo de Análisis |
HbA1c - 6 minutos Relación A:C - 7 minutos |
|
Volumen de la muestra |
HbA1c - 1 µL de sangre entera Microalbúmina/Creatinina - 40 µL de orina |
|
Preparación de la muestra |
Sin pretratamiento; no requiere pipeteo |
| Entrada de ID de muestra/ID de operador | Opcional; mediante pantalla táctil o lector de código de barras |
| Calibración |
La tarjeta de calibración específica del lote proporciona una calibración automática con cada cartucho Trazable a los materiales de referencia y métodos de prueba de la Federación Internacional de Química Clínica (IFCC) para la medición de HbA1c |
| Capacidad de almacenamiento/Memoria | 4000 registros de pacientes y/o controles Hasta 1000 identificaciones de operadores |
| Operación | Pantalla táctil a color con resolución 1/4 VGA |
| Exportación de datos | A través de una unidad flash USB a la PC o directamente a LIS/HIS o administrador de datos, si está interconectado |
| Programación de control de calidad flexible | Ninguno, Recordatorios automáticos u Obligatorio |
| Pruebas de control de calidad | Bloqueo opcional si no se sigue el cronograma o falla el control de calidad |
| Acceso Usuario/Operador | Restringido, si se desea, para proteger los datos del paciente y del control de calidad y evitar el uso no autorizado |
| Coincidencia de resultados de laboratorio/método de referencia | Correlación ajustable con los métodos de referencia |
| Rangos de referencia | Rangos de referencia definibles por el usuario disponibles para HbA1c |
|
Interfaces de computadora/ periféricos |
|
|---|---|
| Puerto serial | RS232, ASTM |
| Conexión Ethernet | ASTM o POCT1-A2 |
| Capacidades bidireccionales |
ASTM: la computadora remota se puede configurar para bloquear pruebas de pacientes POCT1-A2: la computadora remota se puede configurar para bloquear pruebas de pacientes y enviar la lista de operadores al analizador |
| Puerto USB | USB 2.0 estándar |
|
Lector de código de barras externo (opcional) |
Serie (9 pines) |
| Impresora a bordo | 54 mm (2 pulg.) de ancho, material térmico/de etiquetas |
| Impresora externa |
Admite la interfaz de impresora PCL estándar a través del puerto USB |
| General | |
|---|---|
| Dimensiones |
9,0 (alto) x 11,5 (ancho) x 10,5 (fondo) pulgadas 25,4 (alto) x 28,7 (ancho) x 27,7 (fondo) cm |
| Peso | 3,88 kg (9,0 libras) |
| Requerimentos de energía | 100 a 240 VCA; 50/60 Hz |
|
Temperatura ambiente de funcionamiento |
8 0C a 30 0C (64 OF a 86 OF) (albúmina) 15 oc a 32 oc (61 OF a 88 OF) (HbA1c) |
|
Temperatura de funcionamiento |
5 0C a 40 oc (41 OF a 104 OF); 1596 a 90% de humedad relativa |
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